|
구분 |
제목 |
엘라원정 |
|
|
기존 응급피임약과 비교한 임상시험에서 무방비 상태의 성 관계 후, 24시간 이내 복용한 경우, 약 3배, 72시간 이내 복용한 경우, 약 2배의 임신의 위험을 감소시킵니다. |
엘라원정 |
|
|
현재 시판중인 제품은 무방비 상태의 성 관계 후 최대 72시간 (3일) 까지 복용가능하며,시간이 지남에 그 유효성이 감소합니다. 그러나 엘라원정은 시간에 따른 유효성 감소 없이 무방비한 성교 또는 피임방법의 실패로 인한 경우, 성교 후 최대 120시간(5일)까지 복용할 수 있습니다. |
엘라원정 |
|
|
정상적인 정자는 여성의 생식기에서 최대 5일 (120시간)까지 생존 가능함으로, 응급 피임의 효과를 유의적으로 상승시킨 제품의 특장점이 있습니다. |
엘라원정 |
|
|
엘라원은 기존의 응급피임약에서 나타나는 일반적인 부작용과 거의 동일한 부작용을 나타냅니다.
예) 두통, 월경통, 구역, 피로, 현기증, 복통, 상부복통, 요통 등
|
엘라원정 |
|
|
엘라원의 임상시험에서 발생된 대부분의 이상반응은 경증 혹은 중등도이며 이러한 이상반응은 곧 회복되었습니다. 임상시험에 참여한 대부분의 여성(74.6%)은 월경예정일 혹은 월경예정일에서 ±7일 이내에 월경을 경험하였습니다.
엘라원정의 안전성은 기존 응급피임약과 마찬가지로, 시험 기간 동안 관찰된 유해반응의 대부분은 강도는 경증 내지 중등도였고 치료 후 자연적으로 해소되었습니다. |
엘라원정 |
|
|
동물시험에서 태아에게 미치는 영향에 대한 위험성은 발견되지 않았습니다. |
엘라원정 |
|
|
엘라원정을 복용한 후 발생되는 자궁출혈은 자궁 점막의 자극과 관련이 있습니다. 이러한 출혈은 매우 가벼운 수준이며 점상출혈형태로 나타났습니다. |
엘라원정 |
|
|
이 제품에 대한 유일한 금기사항은 제품 성분에 대한 과민증이 있는 경우와 임신 중 복용입니다. |
엘라원정 |
|
|
엘라원정이 높은 친화력으로 프로게스테론 수용체에 결합하므로, 프로게스토겐이 함유된 약물의 작용을 방해할 수 있습니다. 복합 호르몬 피임제와 프로게스토겐 단독제제 피임약의 피임 작용이 감소될 수 있습니다. 엘라원정과 호르몬이 함유된 다른 응급피임약의 병용은 권장되지 않습니다. |
엘라원정 |
|
|
엘라원정은 자궁외 임신의 위험을 가진 여성이 복용할 때는 신중히 투여해야 합니다. 자궁외 임신의 위험요인이 존재하는 경우 위험이 없는 여성보다 빈번하게 발생될 수 있습니다. 이러한 여성들은 잠재적인 임신을 가능한 신속하게 진단하고 확인할 수 있도록 지속적인 복통 또는 자궁출혈을 경험한 경우 신속하게 의사에게 진찰을 받아야 합니다. |
엘라원정 |
|
|
아닙니다. “전통적인” 항우울제 (삼환성 항우울제, SRIs – 세로토닌 재흡수 억제제)와 약물 상호작용이 없습니다. 그러나, 성요한의 풀(st. John’s wart)와 함께 사용하는 경우, 엘라원정의 유효성이 감소될 수 있습니다. |
엘라원정 |
|
|
예, 항간질약이 다음과 같은 효소 유도제인 경우, 엘라원정의 유효성이 잠재적으로 감소될 수 있습니다. (예, 페니토인, 페노바르비탈, 카바마제핀 및 프리미돈 등) 그러나, 항간질약의 유효성은 감소되지 않습니다. |
엘라원정 |
|
|
이 약을 복용한 후 최소 36시간동안 수유를 생략할 것이 권장됩니다.
이 약이 모유로 분비되는지에 대해서는 잘 알려져 있지 않으나, 지질 친화적 특성으로 모유로 분비될 것으로 예상됩니다. |
엘라원정 |
|
|
연령 제한은 없습니다. 엘라원정은 모든 가임기 여성 즉, 초경 이후 폐경 전까지의 모든 여성이 사용할 수 있습니다. |
엘라원정 |
|
|
무방비한 성교 후 또는 피임의 실패 후 가능한 한 빨리, 늦어도 120시간(5일) 이내에 이 약 1정을 복용합니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있으며 월경주기 중 어느 시점에서도 복용할 수 있습니다. |
엘라원정 |
|
|
7일간의 휴약기에는 경구용 피임약으로 피임효과가 가능함으로 응급피임약 엘라원정을 이용한 추가적인 치료는 필요하지 않습니다. |
엘라원정 |
|
|
엘라원정의 사용은 일상적인 호르몬 피임법의 사용에 대한 금기사항이 아닙니다만, 엘라원정은 높은 친화력으로 프로게스테론 수용체에 결합하여 프로게스토겐의 작용을 방해할 수 있으므로, 주의하여 사용하여야 합니다. 엘라원정과 복합 호르몬 피임제의 병용에 대한 유일한 적응증은 피임약 복용을 잊은 경우입니다. |
엘라원정 |
|
|
응급피임약 엘라원을 사용한 후, 다음 월경주기가 시작될 때까지 콘돔 등 신뢰성 있는 다른 피임방법이 권장됩니다. 또한, 동일한 월경주기 동안 엘라원정을 반복 투여하는 것은 권장되지 않습니다. |
엘라원정 |
|
|
엘라원정을 복용한 후 3시간 이내에 구토가 발생된 경우, 완전히 흡수되기에 충분한 시간이 경과되지 않았으므로 새로운 엘라원 1정을 다시 복용해야 합니다. |
엘라원정 |
|
|
기존의 경구 피임약의 복용이 12시간 이상 지체된 경우,
경구 피임약의 복용을 잊기 전 5일 동안 성관계가 발생된 경우,
경구 피임약의 복용을 잊은 후 무방비상태의 성관계가 발생된 경우 등에는
응급피임약 엘라원정을 복용해야 합니다.
남성의 정자는 여성의 생식기 내에서 최대 5일까지 생존이 가능함으로, 경구 피임약의 복용을 잊은 경우, 다음 생리일까지 다른 방법의 피임법(예, 콘돔 등)을 사용해야 합니다. |